關于國家醫保局是否會針對Paxlovid與輝瑞繼續談判，記者在現場獲悉，黃心宇表示當前并沒有相關安排。

記者朱萍 武瑛港 實習生林昀肖 北京報道 1月18日下午，國家醫保局就前期醫保談判情況召開新聞發布會，記者在現場獲悉，從談判/競價情況看，共計147個藥品(含目錄藥品續約談判)參加談判/競價，121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%。

(相關資料圖)

談判和競價新準入的藥品價格平均降幅60.1%，與往年基本持平。從患者負擔看，通過談判降價和醫保報銷，本次調整預計未來兩年將為患者減負超過900億元。

國家醫保局組建以來，已連續5年開展國家醫保藥品目錄調整工作,累計將618個藥品新增進入全國醫保支付范圍，同時將一批療效不確切、臨床易濫用的或被淘汰的藥品調出目錄，引領藥品使用端發生深刻變化。

據介紹，本次醫保談判重點領域藥品保障水平進一步提升，有7個罕見病用藥、22個兒童用藥、2個基本藥物被成功納入目錄。國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇告訴，對于罕見病這一短板需要慢慢來，一年做一點，想一次都解決好十分困難，因為承受能力有限。

北京大學全球健康發展研究院院長劉國恩在發布會上也向包括記者在內的媒體表示，新藥納入醫保正在持續提速，希望未來能更好地發揮價值評估在國家醫保戰略性購買中的作用，完善健康獲益和經濟效率的指標，探討更多的引入中國真實世界研究數據，從而完善目錄準入的經濟學評價，同時希望建立藥品進入目錄后再評價機制等。

價格平均降幅60.1%

記者從國家醫保局方面獲悉，此次國家醫保藥品目錄調整工作包括準備階段(2022年5-6月)、申報階段 (2022年7-8月) 、專家評審階段 (2022年9-10月)、測算和談判/競價階段 (2022年10月-2023年1月)等。

期間國家醫保局共收到企業申報信息537條，涉及藥品490個。經審核、公示、復核，最終343個藥品通過了形式審查，其中目錄外藥品198個，國家醫保局接收企業報送談判資料后，組織了藥物經濟學和醫保基金測算專家集中測算，與企業開展“一對一”溝通，組織現場談判和現場競價等。

此次醫保談判的主要特點仍是堅持“保基本”的功能定位，既盡力而為，又量力而行，把提高社會保障水平建立在經濟和財力可持續增長的基礎之上，將基金可承受作為目錄調整的“底線”，確保基金安全。同時，盡最大努力填補臨床空白，實現藥品升級換代，實現更高水平的“保基本”。

在發布上，劉國恩指出，新藥納入醫保正在持續提速，在2022年新增的108個談判競價藥品當中，有105個是2017年1月1日后上市藥品，五年內上市藥品占比高達97%，其中還有23個2022年上市的藥品，占比23%。“另外從2018年起，國家醫保藥品目錄不斷調整，累計新增618個藥品進入全國醫保支付范圍，調整周期從過去最長時八年調整一次，到現在實現了每年動態調整。”

同時值得關注的是，醫保談判全力支持新冠感染治療，連續三年將新冠治療用藥作為醫保目錄準入條件，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個藥品通過談判降價將正式納入國家醫保藥品目錄。第十版新冠病毒感染診療方案涉及的25個已上市藥品中，21個品種已被正式納入國家醫保目錄。

關于國家醫保局是否會針對Paxlovid與輝瑞繼續談判，記者在現場獲悉，黃心宇表示當前并沒有相關安排。

另外此次默沙東新冠口服藥莫諾拉韋沒有納入新版目錄，黃心宇介紹，根據當前政策，與Paxlovid相同，莫諾拉韋可以臨時納入醫保，而該支付政策延續至3月31日，后續政策如何調整目前未知，需考慮此后的疫情發展情況。

“按正常規律醫保談判為一年一次，此前由于疫情原因，一些治療新冠感染的相關藥物被國家衛健委納入新型冠狀病毒感染診療方案后，在未談判的情況下會被臨時納入醫保，例如‘三藥三方’等。” 黃心宇指出。

另外，記者從多個可靠途徑了解到，阿茲夫定片此次參加醫保談判的有兩個規格，談判前的掛網價是1mg規格7.71元/片，3mg規格是17.89元/片，目前央視披露的價格11.58元針對的是3mg／片的規格（此前價格17.89元），用于治療新冠的1mg規格價格尚未公布，預計降價溫和。

中國藥學會發布的《中國醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，自2018年以來，醫保藥品在醫療機構藥品使用占比逐年上升，主導地位進一步鞏固，臨床用藥合理性得到積極改善。同時，創新藥進入醫保速度明顯加快，常用藥品價格水平顯著下降，重大疾病和特殊人群用藥保障水平大幅提升，顯著降低了群眾用藥負擔。

重點領域藥品保障水平進一步提升

了解到，本次醫保談判支持重點領域藥品進入目錄，本次共計24種國產重大創新藥品被納入談判，最終奧雷巴替尼等20種藥品談判成功。

劉國恩表示，醫保談判支持國產重大創新藥品進入目錄成功率持續提高，2021年和2022年共有47個國產重大特殊藥品參加國家醫保目錄談判，其中有42個藥品談判成功，成功率高達90%，遠高于普通藥品的談判成功率。

與此同時，本次醫保談判取消了部分藥品的支付限定，擴大受益人群。本次調整新納入的藥品，絕大多數品種醫保支付范圍一律與說明書保持一致。同時，在保證基金安全的前提下，也取消了目錄內原有部分藥品的支付限定，大幅提升藥品可及性和用藥公平性。

再從治療領域來看，本次醫保談判有7個罕見病用藥、22個兒童用藥、2個基本藥物被成功納入目錄，重點領域藥品保障水平進一步提升。

黃心宇告訴，本次納入的部分罕見病藥物為此前目錄內沒有的新增用藥，例如伊奈利珠單抗注射液，適用于抗水通道蛋白4 (AQP4)抗體陽性的視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD）成人患者的治療。“此外也包括在原來目錄內有該罕見病的治療藥物，而新納入藥物提供了另一種選擇，使罕見病用藥從有藥可用到有藥可選，例如富馬酸二甲酯腸溶膠囊，用于復發型多發性硬化（MS）成年患者治療。”

根據國家醫保局官網發布的藥品相關信息，目前我國約有3萬余名MS患者，MS異質性強，全球已上市20余種疾病修正治療藥品，但仍不能完全滿足個體化治療需求，富馬酸二甲酯醫保談判成功將增加臨床的選擇；伊奈利珠單抗則是全球首款、也是目前唯一一款獲批上市的CD19單抗，被美國FDA授予突破性療法資格認定，目前無同類產品獲批上市。

據了解，2021年醫保談判同樣有7個罕見病藥品談判成功，價格平均降幅達65%，其中渤健的SMA治療藥物諾西那生鈉注射液從70萬/針降至3.3萬/針。

“對于罕見病這一短板需要慢慢來，一年做一點，想一次都解決好十分困難，因為承受能力有限。同時，對于罕見病用藥納入醫保的公平性問題，社會各方也有不同見解。” 黃心宇在回復記者時指出。

本次還有22個兒童用藥成功納入目錄。供應短缺、缺醫少藥一直是我國兒童藥所面臨的困境，根據國家衛健委衛生發展研究中心相關研究人員分析，國家藥監局批準的3500余種化學藥品制劑中，專供兒童使用的僅60多種，占比不足2%，而且大量兒童基本藥品供應存在不同程度的短缺。兒童用藥納入醫保目錄或將進一步提高可及性。

另外在其他治療領域，黃心宇在新聞發布會中表示，在肺癌領域，本次談判不僅新增了洛拉替尼、塞沃替尼等療效顯著的新藥，原來目錄內的恩沙替尼、塞瑞替尼等藥品價格也有顯著下降。在糖尿病領域，新增的德谷胰島素利拉魯肽是首個基礎胰島素類似物和GLP-1類似物組成的復方制劑，大大提高了患者的依從性。

值得關注的是，在2022年度的醫保談判中，共有7款國產PD-(L)1抗體藥物參與，其中3款選擇不申報。對于選擇不申報的原因，黃心宇認為，這幾款藥物目前的獲批適應癥較少，只占其總銷量的約5%，覆蓋患者人數也較少，這些企業并不會為當前說明書范圍內的小適應癥進行降價談判，而是等其大適應癥獲批后，再來進行醫保談判。

1月18日晚間，國家醫保局正式發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，其中包括輝瑞全球首個第三代ALK抑制劑洛拉替尼（商品名：博瑞納 ）；亞盛醫藥原創1類新藥耐立克 （奧雷巴替尼）；再鼎醫藥擎樂 （瑞派替尼）和紐再樂 （甲苯磺酸奧馬環素）；百洋醫藥（301015）集團旗下百洋制藥的滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）奈達；遠大醫藥旗下遠大九和的兩款與諾華合作的哮喘領域創新治療藥物——恩卓潤 （茚達格莫吸入粉霧劑II）、恩明潤 （茚達特羅莫米松吸入粉霧劑II、III）三個品規等均被納入醫保目錄。

據亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊博士介紹，本次亞盛醫藥首款獲批上市的核心品種耐立克 是中國首個且唯一獲批上市的針對T315I突變的BCR-ABL抑制劑，填補國內空白、是臨床上不可或缺的急需產品。

上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科主任陸舜教授指出，國家醫保藥品目錄的動態調整，有效推動了創新藥物在國內的臨床應用，也大幅提升了創新藥物的可及性與可支付性。“本次洛拉替尼納入國家醫保藥品目錄后，ALK陽性肺癌患者能獲得更長的生存時間與更好的生活質量。”

2022年醫保談判已順利結束，未來還將有更多其他藥物被納入目錄，劉國恩表示，希望未來能更好地發揮價值評估在國家醫保戰略性購買中的作用，在價值購買的指導思想之下，推動醫保目錄優化升級。“并完善健康獲益和經濟效率的指標，探討更多的引入中國真實世界研究數據，從而完善目錄準入的經濟學評價。在過去，由于中國沒有足夠的真實世界分析，我們進行藥物經濟學評價只能借用發達國家文獻。”

劉國恩進一步指出，還希望建立藥品進入目錄后的再評價機制，從而使得價值購買的持續性制度基礎進一步夯實。“總之，希望未來通過各方努力，使中國醫保制度不斷改革發展，更好地惠及權益。同時希望能夠總結國家醫藥價值購買的做法和成效，能夠形成具有中國特色的藥物經濟學評價體系，向世界分享中國實踐的經驗和啟示。”劉國恩說。

關鍵詞： 醫保藥品 藥物經濟學